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文章来源:泰国观光局发布时间:2019年07月18日 07:33   【字号:      】

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国家卫生健康委官网近期公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单,进入清单的有34种药品,包括儿童白血病常用药巯嘌呤、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药利匹韦林等。为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,公示期为5个工作日。仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。很多原研药价格昂贵,重症患者无力负担,价格便宜很多的仿制药成了他们的救命稻草。贫困患者迫切需要仿制药,但仿制药的供应和使用却遇到各种各样的障碍。去年,两个关于保障仿制药供应的重要文件相继发布,一个是国务院办公厅的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确了鼓励仿制药的药品范围: 临床必需、疗效确切、供应短缺 的药品。此外,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。另一个重要文件是国家卫生健康委等12部门发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,其中提出,要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布”第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。该通知还提出,在科技方面要加强仿制药技术攻关,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。鼓励仿制的药品目录出台后,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。研究制定2019年至2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议。将 重大仿制药物 列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制定2018年至2020年行动计划。对于仿制药来说,专利是个绕不过去的话题。《通知》还提出,要逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。在审批方面,将优化审评审批流程,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。药品集中采购时也将优先选用通过一致性评价的品种。

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1”0月15日,省总工会组织召开《河南省女职工劳动保护特别规定》(以下简称《规定》)学习贯彻座谈会。省政府法制办、省人社厅、省妇联有关负责人以及来自企事业单位的一线女劳模、女职工及基层工会—女职工干部就《规定》展开热议。今年9月,《规定》正式公布,将于11月1日起施行。《规定》不仅扩大了适用范围,而且从女职工生理实际出发,对女职工怀孕、休产假、?生理期保护等多项权益进行细化,还进一步完善了监督管理体制,明确了执法主体。 《规定》除了保障女职工的基本”合法权益,更对痛经假期、哺乳时间、卫生费发放等作出详细规定,让人深刻感受到省委、省政府对女职工的关心。 中建七局交通公司女职工赵瑞萍说。全国五一劳动奖章获得者、郑州市公交总公司60路公交车车长曹瑞娟也有同样感受,她说: 《规定》明确了女职工每月卫生费不低于35元,用人单位应当每年为女职工安排一次妇科检查等,可以说对女职工的关爱细致入微,令人倍感温暖。 省总工会女职工委员会负责人表示,作为女职工的 娘家人 ,全省各级工会要进一步健全完善工会女职工劳动保护监督网络和监督机制,着力推进 两个覆盖 ,力求尽快将《规定》内容纳入女职工专项集体合同之中。




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